客戶專員(CRC)
時間:2020-12-18 作者: 瀏覽:5226客戶專員(CRC)
崗位職責:
1、負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據試驗進度及時提供試驗相關信息;
2、協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核;
3、組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄,負責本中心研究者的聯絡與接待工作;
4、對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規,并在項目計劃時限內完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉;
5、即使完成高質量的研究中心訪視報告;
6、協助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;
7、通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
8、通過對原始數據的核查及對病理報告單/數據質詢表的管理來保證數據的真實性及準確性、完整性;
9、管理所負責研究中心試驗物品,包括實驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。
任職要求:
1、大學本科及以上學歷(優秀者可適當放寬),臨床醫學、臨床檢驗、護理學及醫學相關專業;
2、1年以上臨床藥物研究CRA工作經驗(2年以上CRC經驗、了解CRA工作開展者亦可);
3、有GCP證書者優先;
4、能熟練應用office等辦公軟件;
5、具有良好的溝通能力,良好的服務意識和團隊協作精神;
6、有責任心,積極進取,謹慎細致,條理性強。